Nuevo marco regulatorio para la demostración de equivalencia terapéutica de medicamentos
El ministro de Salud de la Nación, Mario Lugones, destacó el nuevo marco regulatorio para la demostración de equivalencia terapéutica de medicamentos. La normativa actualiza las pautas para comprobar que medicamentos con el mismo principio activo tengan un efecto comparable en el organismo.
Desde la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica remarcaron que esta medida unifica criterios y adopta estándares internacionales para permitir que más personas puedan acceder a medicamentos con el mismo nivel de seguridad y eficacia.
En este marco, el titular de la cartera sanitaria explicó que "cuando dos medicamentos presentan el mismo principio activo, se realizan estudios de bioequivalencia, para verificar si funcionan de manera comparable. Realizar estos análisis de manera ágil y eficiente permite que los argentinos puedan acceder a más opciones de medicamentos seguros y eficaces".
"Queremos que la salud sea un motor de desarrollo para nuestro país, con más innovación, inversión y mejores opciones para los pacientes", subrayó Lugones.
Junto con la ANMAT, indicó que actualizaron las reglas para realizar estos estudios, incorporando estándares científicos y simplificando los procedimientos. De esta manera, "establecemos criterios claros para evaluar los medicamentos, alineados con las exigencias internacionales de bioequivalencia", sostuvo el ministro.
Por último, manifestó que esta medida favorece la competencia, amplía las posibilidades de obtener tratamientos a precios más accesibles y abre nuevas oportunidades para la industria farmacéutica argentina en los mercados globales.