ANMAT suspende las actividades de un laboratorio de solución fisiológica por irregularidades

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) resolvió suspender de manera preventiva las actividades de Laboratorios Polybius S.A., situado en la calle Santa Fe 4126 de la ciudad de Rosario.

La decisión se tomó tras una inspección que reveló inconsistencias en la documentación presentada y la existencia de áreas con calificaciones vencidas.

El organismo informó que la firma fue la elaboradora de dos lotes de Solución Fisiológica Isotónica x 500 ml, distribuidos por P. L. Rivero y Cía. S.A., señalados en la Disposición ANMAT N° 6199/25.

La tarea de la ANMAT está en el centro de la escena pública en el marco de la investigación judicial vinculada a las muertes por fentanilo contaminado.

Motivos de la suspensión

Según el acta de inspección, los lotes 70413108 y 70416108 fueron fabricados en diciembre de 2024 en las instalaciones de Polybius, bajo convenio con la empresa P. L. Rivero S.A. Tanto el director técnico como el apoderado del laboratorio confirmaron la producción de los mencionados lotes.

Además de la vinculación con los lotes cuestionados, los inspectores detectaron desvíos de calidad, lo que llevó a la clausura preventiva de la planta y a la inmediata notificación a la Autoridad Sanitaria Nacional. La medida busca mitigar riesgos sanitarios hasta que se verifiquen en detalle las condiciones de producción.

Marco legal de la decisión

La ANMAT actuó en el marco de las facultades otorgadas por los Decretos N° 1490/92 y 341/92, que le permiten intervenir ante situaciones que representen un posible riesgo para la salud pública.