ANMAT prohibió la venta de un sensor de oxígeno y cánulas nasales
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, comercialización y distribución de cánulas nasales y sensor de oxígeno de diferentes marcas. La medida fue tomada debido a que los productos no contaban con datos del importador responsable en la República Argentina ni datos de registro sanitario.
En detalle, a partir de la publicación de este lunes en el Boletín Oficial de la Disposición 3877/25, se prohíbe "el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional" de todos los lotes y tamaños de los productos en cuestión.
A saber:
- CPAP Nasal Cannula Kit, ARGYLE, sterile, silicone/for single use, manufactured by SHERWOOD medical USA, made in México. Distribuido en Argentina por EKIPOS SRL"
- Sensor de presión de oxígeno identificado como "Smiths Medical, USA, Made in India, REF 3043, Lot U1042-1, SN 18307".
Las actuaciones se iniciaron a partir de una inspección de rutina del personal del Departamento de Control de Mercado en la sede de la firma MG Pharmacorp S.R.L., ubicada en Comodoro Rivadavia, provincia de Chubut, donde se observaron unidades de los productos mencionados sin datos de importador en la República Argentina ni datos de registro sanitario.
Esas unidades no contaban con fecha de fin de vigencia ni fecha de elaboración y, tras la consulta con el Sistema HELENA, se concluyó que no se hallaron datos de los productos mencionados, por lo que se retiraron las unidades en carácter de muestra.
"La ANMAT refuerza su compromiso con la seguridad y el control de productos médicos en el país, destacando la importancia de que todos los productos de salud cuenten con el registro sanitario correspondiente antes de su comercialización", expresaron desde la entidad.