2025-06-16

La ANMAT reduce a la mitad los trámites para empresas del sector sanitario y alimenticio

A partir del 24 de junio, las empresas del sector deberán realizar menos gestiones para operar tanto en el mercado local como en el internacional.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) anunció una reestructuración profunda de su esquema de trámites. A partir del 24 de junio, las empresas del sector deberán realizar menos gestiones para operar tanto en el mercado local como en el internacional.

El organismo oficial simplificó su sistema, pasando de 674 trámites a 358. La medida implica la eliminación de 47 procedimientos y la reorganización de otros 269, con el objetivo de optimizar tiempos y recursos, y enfocar los esfuerzos del organismo en su función de control y fiscalización.

El rediseño fue formalizado a través de las disposiciones 4053, 4054, 4055 y 4058, publicadas en el Boletín Oficial el viernes pasado, y alcanza a todos los rubros bajo regulación de ANMAT: desde laboratorios farmacéuticos hasta fabricantes de alimentos o insumos médicos como guantes, barbijos y jeringas.

Entre los trámites que se eliminaron figuran gestiones como la autenticación de copias de registros, certificados de libre de sanción o constancias para alimentos de uso compasivo. En tanto, otros fueron unificados: por ejemplo, hasta ahora existían registros separados para productos sanitarios de fabricación nacional y para los importados, que desde ahora se canalizarán a través de un único procedimiento.

También se consolidaron trámites duplicados en inspecciones a plantas de medicamentos en el exterior —que pasaron de cinco a uno— y se fusionaron registros como el de razón social y domicilio legal de empresas alimenticias en un solo paso dentro del Registro Nacional de Establecimientos.

Desde el organismo regulador explicaron que esta transformación “es un paso intermedio dentro de un proceso más amplio que busca repensar el enfoque regulatorio, con menos burocracia y mayor capacidad de fiscalización efectiva”.

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