Fentanilo contaminado: detuvieron a las extitulares de la ANMAT y el INAME por la causa que investiga 90 muertes
La investigación por el caso del fentanilo contaminado dio un nuevo giro este martes con la detención de la extitular de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), Nélida Agustina Bisio, y de la exdirectora nacional del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), Gabriela Mantecón Fumadó.
La medida fue solicitada por la fiscal federal María Laura Roteta, a cargo de la Fiscalía Federal N°1 de La Plata, junto al titular de la Procuraduría de Investigaciones Administrativas (PIA), Sergio Leonardo Rodríguez.
Las exfuncionarias serán indagadas en el marco de la causa que investiga la producción, comercialización y suministro de fentanilo contaminado, un episodio que, según la investigación judicial, provocó la muerte de 90 personas y lesiones a otras 41.
Para el Ministerio Público Fiscal, las imputadas habrían tenido responsabilidades en el control de los laboratorios involucrados y en la falta de medidas preventivas que evitaran la circulación del medicamento.
La hipótesis fiscal: un "manto de cobertura estatal"
De acuerdo con el planteo de los fiscales, los laboratorios HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A. acumulaban un extenso historial de incumplimientos en las buenas prácticas de fabricación.
La acusación sostiene que existió una cobertura estatal que permitió a ambas empresas continuar produciendo medicamentos pese a las graves deficiencias detectadas, lo que derivó en la contaminación del fentanilo.
Según la investigación, las exautoridades de la ANMAT y el INAME conocían el escenario de alto riesgo sanitario antes, durante y después de la elaboración del medicamento, pero no adoptaron medidas suficientes para impedir su distribución.
Entre las omisiones señaladas figuran la demora en prohibir la fabricación de medicamentos en Laboratorios Ramallo y la falta de decisiones para retirar del mercado los lotes ya elaborados y distribuidos por HLB Pharma.
El Ministerio Público Fiscal entiende que, de haberse dispuesto oportunamente medidas como la inmovilización de los lotes, la prohibición de comercialización, una alerta sanitaria o la inhibición de los laboratorios, se habría evitado que el medicamento llegara a hospitales y clínicas.
Una investigación que continúa ampliándose
La causa se inició el 12 de mayo de 2025, luego de que el Hospital Italiano de La Plata denunciara un brote de infecciones intrahospitalarias asociado al uso de fentanilo.
Con el avance de la investigación, la Justicia acreditó que los lotes N°31.202 y N°31.244 de fentanilo marca HLB Pharma, elaborados por Laboratorios Ramallo, estaban contaminados con las bacterias Klebsiella pneumoniae y/o Ralstonia mannitolilytica.
La pesquisa ya había derivado en la detención e imputación de directivos y responsables técnicos de los laboratorios involucrados. Ahora, el foco se trasladó a la actuación de los organismos estatales encargados de fiscalizar la producción de medicamentos.
Para los fiscales, la falta de controles eficaces permitió que los productos permanecieran en circulación, provocando la que califican como la mayor tragedia sanitaria registrada en la Argentina.
En ese sentido, remarcaron que el caso demuestra la importancia del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y del rol que cumplen la ANMAT y el INAME para garantizar que los medicamentos que llegan a la población sean seguros.