ANMAT prohibió la venta de dos medicamentos: ¿cómo detectarlos?

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, comercialización y distribución de dos medicamentos. Las drogas son elaboradas por la compañía HLB Pharma Group S.A.

Puntualmente, fueron retirados del mercado los productos "Diclofenac HLB/ Diclofenac Sódico y Morfina al 1% HLC. Además, se ordenó a la empresa productora retirar del mercado de los ítems mencionados.

Además, la compañía deberá presentar ante el Departamento de Vigilancia Post Comercialización y Acciones Reguladoras del Instituto Nacional de Medicamentos la documentación respaldatoria de dicha diligencia.

En detalle, se prohibió la utilización y venta en todo el territorio nacional de los productos Diclofenac HLB/ Diclofenac Sódico, Certificado N°52.922, lote 80020” y “Morfina al 1% HLC / Morfina, Certificado N°43.292, lote 31050” y que se instó a la firma HLB Pharma Group S.A. (CUIT N° 30-70857859-9) el retiro del mercado de los productos.

Las actuaciones iniciaron a partir de una denuncia recibida sobre productos de la firma en cuestión por Mix-up (Diclofenac 25 mg/ml - lote 80020 ampollas plásticas y Morfina 1% - lote 31050).

La empresa ya había iniciado el retiro voluntario de dichos productos, en tanto que también autoridades del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) le habían indicado a los responsables técnicos de HLB Pharma Group S.A. inmovilizar todos los lotes y/o productos correspondientes a la categoría de parenterales de pequeño volumen SPPV que no cuenten con su envase debidamente autorizado por la Administración Nacional.

El Departamento de Vigilancia post Comercialización y Acciones Reguladoras (DVPCAR) informó que el incidente de contaminación cruzada (mix-up) reportado corresponde a un desvío de calidad categorizado con nivel crítico y que un defecto de estas características implica un riesgo para la salud pública, y habiendo transcurrido 120 días desde el inicio del retiro de mercado, la firma no concluyó con el recupero de las unidades en cuestión.