Alerta: Prohiben desde la ANMAT la comercialización de un medicamento
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) decidió suspender preventivamente la comercialización de un medicamento para el tratamiento de fibromas uterinos.
Bajo la disposición 3416/2020, publicada este lunes en el Boletín Ocial, el organismo suspendió la comercialización en todo el territorio nacional de “todas las especialidades medicinales que contengan ulipristal como ingrediente farmacéutico activo” durante la revisión de seguridad del riesgo de daño hepático.
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— ANMAT (@ANMATsalud) May 13, 2020
El ente regulador llegó a tal decisión, debido a la sospecha de que el acetato de ulipristal, podría provocar justamente daños hepáticos.
Asimismo, se dispuso que los laboratorios titulares de certicados de especialidades medicinales que contengan ulipristal como Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA) “deberán proceder al retiro del mercado de todas las unidades alcanzadas por la presente medida, en un plazo de 90 días corridos a partir de la entrada en vigencia de la presente disposición.